醫(yī)藥衛(wèi)生科技是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新取得了很多成績，“十三五”期間，我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的方向和重點是什么?未來將怎么促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化?日前，記者采訪了國家衛(wèi)生計生委副主任劉謙，他詳細(xì)解答了這方面的問題。
記者：技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用往往具有兩面性，在管理方面有什么樣的考慮和措施?
劉謙：醫(yī)藥衛(wèi)生是高新技術(shù)密集型領(lǐng)域，現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，推動了組學(xué)技術(shù)、系統(tǒng)生物學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、合成生物學(xué)、基因工程、生物治療等高新技術(shù)發(fā)展迅速。正如你所說的，高新技術(shù)的發(fā)展在為疾病防治和健康維護(hù)帶來曙光的同時，也會產(chǎn)生一些倫理、高風(fēng)險等方面的影響，甚至有些生物技術(shù)還有可能會被誤用或謬用，形成重大安全威脅。因此，研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理的制度是有序促進(jìn)新技術(shù)研究、防范潛在風(fēng)險、保護(hù)受試者權(quán)益、規(guī)范研究和臨床應(yīng)用行為的重要保障。
去年，國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合下發(fā)了干細(xì)胞臨床研究管理辦法和技術(shù)規(guī)范，成立了專門的專家委員會，開展了臨床研究機(jī)構(gòu)備案審查工作，探索建立了聯(lián)合監(jiān)管的新模式。下一步，我們將根據(jù)新技術(shù)臨床研究的規(guī)律和特點，制定并下發(fā)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理辦法、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法等制度，以規(guī)范其研究過程，切實保護(hù)受試者權(quán)益。同時，我們還依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格開展了高等級生物安全實驗室資格審批及實驗活動審批、高致病性病原微生物菌(毒)種運(yùn)輸審批等工作，制定完善了系列管理制度，建立責(zé)任明晰的管理體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項整治，堅守生物安全底線，為科研和疾控工作提供保障。
記者：“十二五”期間我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新取得了哪些重要進(jìn)展?“十三五”期間我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新發(fā)展的總體思路是什么?
劉謙：醫(yī)藥衛(wèi)生科技是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，國家科技計劃組織實施了一大批科研項目，我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新能力和水平有了顯著提升，涌現(xiàn)出一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果。
2009年至2014年，中國醫(yī)學(xué)科技論文從2.4萬篇上升到6.6萬篇，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備、傳染病病原確證能力等達(dá)到國際先進(jìn)水平。逐步構(gòu)建了我國藥物創(chuàng)新體系，使我國藥物研發(fā)的創(chuàng)新能力發(fā)生了質(zhì)的轉(zhuǎn)變。建立了覆蓋全國的病原檢測和監(jiān)測技術(shù)體系，有效提升新發(fā)突發(fā)疫情應(yīng)急處置能力，實現(xiàn)由被動應(yīng)付向主動應(yīng)對的轉(zhuǎn)變。制定并推廣了150余項疾病技術(shù)指南、診療規(guī)范和防控策略等，取得良好的社會和經(jīng)濟(jì)效益。“中國能力”在西非疫情防控彰顯實力，贏得了國際贊譽(yù)，大型醫(yī)療設(shè)備、腦起搏器、人工耳蝸、組織工程皮膚等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市，填補(bǔ)了國產(chǎn)空白。
醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的成績顯著，但科技創(chuàng)新能力和水平仍亟待提高。目前我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域高質(zhì)量創(chuàng)新成果不多，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥、醫(yī)療器械裝備等產(chǎn)品的市場競爭力仍然較為薄弱，基于我國人群的臨床研究顯著不足。我國醫(yī)藥衛(wèi)生科技投入總體仍然不足，研究成果與疾病防治實踐之間存在的“兩張皮”問題還沒有從根本上得到解決，科技體制機(jī)制改革需要加快，科技項目管理方式需要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，科技創(chuàng)新相關(guān)政策環(huán)境有待進(jìn)一步優(yōu)化。
“十三五”期間，醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新發(fā)展總體思路是轉(zhuǎn)變科技行政管理職能，優(yōu)化各科技創(chuàng)新主體的定位，以強(qiáng)化宏觀頂層設(shè)計、推進(jìn)科技計劃項目管理改革、推動科技資源整合與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、完善科技評價和獎勵激勵機(jī)制、加強(qiáng)科技監(jiān)督管理等為重點任務(wù)，完善構(gòu)建新型醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新和應(yīng)用轉(zhuǎn)化體系，顯著增強(qiáng)重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力，使科技創(chuàng)新成果切實轉(zhuǎn)化為服務(wù)國家戰(zhàn)略、惠及億萬人民健康的現(xiàn)實生產(chǎn)力。
記者：醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊伍建設(shè)和基地建設(shè)方面有哪些考慮?
劉謙：我們將進(jìn)一步改進(jìn)人才的評價方式，建立分類評價制度，健全鼓勵創(chuàng)新的分配激勵機(jī)制，完善保護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊伍發(fā)展的制度，營造推動人才發(fā)展的政策環(huán)境、社會環(huán)境、工作環(huán)境和生活環(huán)境，使醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊伍梯隊合理、充滿創(chuàng)新活力。
進(jìn)一步厘清各類科研基地的作用，探索建立國家實驗室，制定各類基地發(fā)展規(guī)劃、運(yùn)行規(guī)則和管理辦法，建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入與退出機(jī)制，優(yōu)化科研基地的整體布局，建立基地間開放共享合作機(jī)制，構(gòu)建和不斷完善醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)絡(luò)，為開展多中心大樣本的醫(yī)學(xué)科研項目、提出我國本土醫(yī)學(xué)證據(jù)提供基礎(chǔ)。
記者：如何進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化?
劉謙：推動科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務(wù)。在促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化推廣的機(jī)制與政策環(huán)境建設(shè)方面，我們重點制定了鼓勵機(jī)構(gòu)、部門間交叉、協(xié)同、合作的政策，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用有機(jī)結(jié)合體制機(jī)制的形成，加強(qiáng)多層次、多渠道、多元化的醫(yī)學(xué)科技與市場對接平臺和技術(shù)交易市場建設(shè)，加快研究成果向產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化;圍繞基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)實際，研究制定技術(shù)評估指南，推動衛(wèi)生技術(shù)評估和推廣，探索以基層需求為導(dǎo)向的適宜衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)、篩選、推廣的模式。
來源：科技日報