5月3日，國家食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，文中要求各藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將對本企業(yè)存在掛靠、違法銷售藥品等情況進(jìn)行自查，并于2016年5月31日前，前報送所在地省級食品藥品監(jiān)管部門?，F(xiàn)在離最終得截止日期只剩了兩個工作日。

　　自查之后就是藥監(jiān)重點檢查

　　公告稱，藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日前能主動查找問題，報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過票單位名單，并能主動清退所有掛靠人員，同時糾正其他違法違規(guī)問題的，可依法從輕或者減輕處罰;到期未報告的，由省級食品藥品監(jiān)管部門向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象;對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認(rèn)真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法經(jīng)營活動的，撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;

　　對企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門通報，實施聯(lián)合懲戒。

　　在企業(yè)自查之后，統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)，要作為重點檢查對象，并對每個重點檢查企業(yè)抽取若干品種，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查?？缧姓^(qū)域的案件，要采取案件協(xié)查與實地調(diào)查相結(jié)合的方式進(jìn)行徹查。

　　多省已行動

　　雖然國家局通知顯示，對于藥品批發(fā)企業(yè)的飛檢、徹查可能要于6月份開始，但是，實際上，今年以來，各省藥監(jiān)部門早就已經(jīng)開始行動，對于流通行業(yè)整治也一直并未停歇。

　　例如，廣東省食藥監(jiān)局近日就發(fā)布公告，要在全省范圍內(nèi)部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，規(guī)范企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為。

　　此次專項整治工作從5月開始至9月結(jié)束，分為動員自查、集中治理、總結(jié)督查三個階段，檢查方式包括飛行檢查、延伸檢查、異地協(xié)查、交叉檢查。整治重點為藥品批發(fā)企業(yè)涉及《公告》中的十種類型違法行為，還將藥品零售企業(yè)和診所購進(jìn)藥品是否索取發(fā)票列入此次整治內(nèi)容，并結(jié)合中藥飲片專項治理一并開展整治。對到期未提交自查整改報告的，由省局向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象并組織開展飛行檢查;各地組織對主動報告存在過票行為的企業(yè)的上下游開展檢查。

　　此外，對于廣東省內(nèi)單體藥店購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷藥品GSP認(rèn)證證書并公告，公告內(nèi)容應(yīng)包含“購進(jìn)藥品合法性無法追溯”。個體診所購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律責(zé)令其改正并公告，公告內(nèi)容應(yīng)包含“購進(jìn)藥品合法性無法追溯”。目前，全省各地已按省局通知要求，深入部署開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動。

　　已有40家藥商受處罰

　　據(jù)賽柏藍(lán)的初步統(tǒng)計，已經(jīng)有30家藥品批發(fā)企業(yè)被收回或者撤銷了GSP證書，還有16家藥商被吊銷了藥品經(jīng)營許可證。下面是賽柏藍(lán)整理的被吊銷、撤證的名單。

　　來源：賽柏藍(lán)