國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項的決定》(以下簡稱《決定》)，經(jīng)研究論證，國務(wù)院決定第三批取消39項中央指定地方實施的行政許可事項。另有14項依據(jù)有關(guān)法律設(shè)立的行政許可事項，國務(wù)院將依照法定程序提請全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂相關(guān)法律規(guī)定。

　　對于醫(yī)療領(lǐng)域，涉及了三項——“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”、藥用輔料(不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料)注冊)、“藥物臨床試驗機構(gòu)認(rèn)定初審”。

　　其中，“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”特別引人注意，該審批的意味著實行了長達(dá)十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批可能被取消了。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種。

　　A證由國家食藥監(jiān)總局審批，為第三方交易平臺，即只能作為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的平臺服務(wù)商，不得向個人提供藥品銷售服務(wù)，證書編號示例：國A20110001，據(jù)公開資料顯示，截至到2016年4月，全國范圍內(nèi)共發(fā)出A證27張。一直以來，A證為第三方醫(yī)藥電商平臺的重要門檻，由于數(shù)量稀少但是需求大，致力于從事醫(yī)藥B2B第三方平臺業(yè)務(wù)的醫(yī)藥電商企業(yè)只能花大力氣申請或者通過收購的方式獲得，如平安好醫(yī)生、爾康制藥等都是通過收購的方式獲得了A證。

　　B證由各地方食藥監(jiān)部門審批，為B2B交易平臺，即藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可通過自身網(wǎng)站可與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，證書編號示例：豫B20070001，據(jù)公開資料顯示，截至到2016年4月，全國范圍內(nèi)共發(fā)出135張。

　　C證由各地方食藥監(jiān)審批，為B2C服務(wù)，即連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店可向個人消費者提供藥品，不過前提是必須要有連鎖線下門店，證書編號示例：冀C20090001，據(jù)公開資料顯示，截至到2016年3月，全國范圍內(nèi)共發(fā)出456張。

　　2013年，國家食藥監(jiān)總局先后批準(zhǔn)在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(即天貓醫(yī)藥館)、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號店”平臺進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，在運行三年后，試點過程中暴露出第三方平臺與實體藥店主體責(zé)任不清晰、對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題，不利于保護(hù)消費者利益和用藥安全，因此國家食藥監(jiān)總局于2016年6月相繼叫停了互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，零售試點A證被叫停后，也沒有繼續(xù)審批發(fā)放。

　　對于已獲得許可的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)，國家食藥監(jiān)總局表示，結(jié)束第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，不影響已經(jīng)獲取《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的企業(yè)依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等規(guī)定，繼續(xù)開展企業(yè)對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù);取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的實體藥店可以繼續(xù)通過互聯(lián)網(wǎng)直接向消費者銷售藥品。

　　對于此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批，國務(wù)院同時要求，審批取消后，食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，指導(dǎo)公眾安全用藥，同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制，加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

　　來源：醫(yī)療人脈