日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告,對(duì)上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司、新奧博為技術(shù)有限公司等3家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書予以注銷。
具體公告如下:
按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))第六十五條的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司等3家企業(yè)以下4個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書:
一、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:椎間融合器,注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20153460393;椎間融合器,注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20153460314。
二、北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司的腫瘤三項(xiàng)(甲胎蛋白、癌胚抗原、總前列腺特異性抗原)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法),注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401089號(hào)。
三、新奧博為技術(shù)有限公司的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20163700323。
特此公告。
一、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:椎間融合器,注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20153460393;椎間融合器,注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20153460314。
二、北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司的腫瘤三項(xiàng)(甲胎蛋白、癌胚抗原、總前列腺特異性抗原)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法),注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401089號(hào)。
三、新奧博為技術(shù)有限公司的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國械注準(zhǔn)20163700323。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月11日
來源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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