由于生命科學(xué)、材料科學(xué)及信息科學(xué)的迅猛發(fā)展,各學(xué)科之間開始互相滲透,藥物制劑的新技術(shù)、新工藝、新輔料、新材料、新設(shè)備不斷涌現(xiàn),藥物遞送技術(shù)的研發(fā)走在了創(chuàng)新的最前沿。
新型藥物遞送系統(tǒng)在創(chuàng)新藥物開發(fā)中已與新化合物實體新藥研究處于同等重要地位,此技術(shù)適用于任何類型的藥物,具有極廣闊的應(yīng)用前景和發(fā)展空間。
相對于新化學(xué)實體藥投入多、風險高且難度越來越大,開發(fā)新型釋藥系統(tǒng)具有成本低、周期短、見效快等特點。于是各大藥企動作頻頻,通過合作或收購擁有藥物釋放技術(shù)的公司等等手段,來增強新產(chǎn)品競爭力。
目前全球藥物釋放市場銷售額正以每年20%左右的速率穩(wěn)步上升,但是其中90%以上份額被美國、歐洲和日本瓜分。國內(nèi)藥企對于動輒過十億美元新藥研發(fā)費用來說,制劑創(chuàng)新的研究開發(fā)更適合,在跟蹤國外釋藥新技術(shù)方面,我國取得了一定的進展,如近幾年涌現(xiàn)的脂質(zhì)體釋藥技術(shù),國內(nèi)已有紫杉醇、兩性霉素B及鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等注射劑上市,2012年基藥目錄更是加入嗎啡、布洛芬等10個品種的緩釋劑型,在政策層面鼓勵創(chuàng)新。
雖然國內(nèi)藥物制劑取得了一些成績,但是創(chuàng)新劑型對藥用輔料、包材和設(shè)備等的依賴度較高,而這些一直是我國的弱項。我國創(chuàng)新藥物制劑的研究開發(fā)仍面臨挑戰(zhàn),但是該領(lǐng)域蘊藏的巨大機遇和商業(yè)價值也吸引著企業(yè)的眼光。
搶心智,占地盤,奪老大,是中國式的戰(zhàn)略機遇
中國正處在經(jīng)濟高速增長的歷史時期,市場容量和增量極其龐大,眾多行業(yè)的市場格局并不穩(wěn)定,到處充滿了變數(shù),許多行業(yè)和品類沒有出現(xiàn)霸主品牌,這類市場蘊含著大量的擴張機會,比如國產(chǎn)藥妝品牌、數(shù)不清的功能食品和飲料,這就是中國式的戰(zhàn)略機遇。只要企業(yè)有能力滿足這些市場,企業(yè)就會得到跨越式發(fā)展,不進白不進,這種機遇在西方成熟的市場經(jīng)濟國家里找不到。
中國元素和中國品牌價值開始凸現(xiàn)
在中國經(jīng)濟全球矚目和平崛起的背景下,中國元素就是世界要素,中國市場就是國際市場。中國制藥企業(yè)必須充滿自信,立足中國,放眼全球,將中醫(yī)藥元素發(fā)揚光大,在中國乃至全球市場中,以中華醫(yī)藥為根,完全有可能培養(yǎng)出世界級品牌來。
對于一個有戰(zhàn)略眼光的企業(yè)來說,要分步驟實施搶灘市場戰(zhàn)略。將仿制藥作為短期目標,制劑創(chuàng)新品種為中期目標,而將原研專利藥作為長期目標,一步步穩(wěn)扎穩(wěn)打,方能獲得最終勝利。